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terça-feira, 25 de abril de 2017

Viagra Feminino encontrado em duas pílulas naturais vendidas sem receita


A FDA (Food and Drug Administration) recolheu dois suplementos vendidos sem receita depois de descobrir que eles continham o produto químico rigorosamente controlado usado com prescrição única.

Zrect For Women e LabidaMAX são comercializados como suplementos naturais para dar às mulheres um impulso natural da libido.

No entanto, de acordo com uma agência de registro, ambos foram recolhidos por conter flibanserina, um produto químico que foi aprovado apenas recentemente.

O único medicamento aprovado pela FDA que contém flibanserina é Addyi, amplamente apelidado de "Viagra Feminino".

Addyi é vendido como um tratamento para desordem de desejo sexual hipoativo, que estima-se afetar de 10 a 40 por cento das mulheres, após duas rejeições anteriores pela FDA.

Dado os efeitos - e os efeitos colaterais - só está disponível sob prescrição e os pacientes recebem uma longa lista de avisos.

Um estudo realizado pela Erasmus University School of Medicine, na Holanda, descobriu que uma em cada três mulheres que tomaram a droga experimentaram efeitos secundários, incluindo náuseas e fadiga.

De acordo com o relatório da FDA, nenhum paciente relatou efeitos colaterais de tomar Zrect e LabidaMAX.

No entanto, o fabricante Orgânic Herbal Supply, Inc. concordou voluntariamente em recolher os produtos, juntamente com outros nove que continham Tadalafil, o ingrediente ativo do Viagra.

Há uma crescente discussão sobre a regulamentação de suplementos "naturais" e o uso não controlado de produtos químicos controlados.

O site da Organic Herbal Supply Inc. afirma: "Oferecemos os melhores produtos para o sexo masculino e feminino no mercado".

A empresa não se pronunciou sobre o assunto.

quarta-feira, 19 de agosto de 2015

EUA aprovam comercialização do "Viagra feminino"

A Food and Drugs Administration (FDA), agência que regulamenta os alimentos e os medicamentos nos Estados Unidos, deu o seu aval na terça-feira para a comercialização do flibanserin, também chamado "o primeiro Viagra feminino", produzido pelo grupo Sprout Pharmaceuticals, e que se destina às mulheres na pré-menopausa que sofrem de falta de desejo sexual. O medicamento será vendido com o nome Addyi.


"A decisão dá às mulheres preocupadas com seu baixo desejo sexual uma opção de tratamento aprovado", disse Janet Woodcock, diretora do Centro para a Avaliação e Pesquisas da FDA.

A FDA aprovou o Addyi especificamente para uma condição conhecida como "distúrbio de desejo sexual hipoativo generalizado adquirido (HSDD, na sigla em inglês)", que provoca a perda súbita e severa da libido, explica a agência em comunicado.

O distúrbio pode desenvolver-se em mulheres sexualmente ativas anteriormente, o que provoca angústia e problemas de relacionamento, "e não se deve a uma condição médica ou psiquiátrica coexistente, a problemas no relacionamento ou a efeitos de uma medicação ou a uma outra substância".

"Antes da aprovação do Addyi, não havia tratamentos aprovados pela FDA para distúrbios relacionados com o desejo sexual em homens ou mulheres", diz ainda a agência.



O medicamento, um agente não hormonal que atua nos neuro-transmissores do cérebro, não deve ser ingerido com álcool e só vai estar disponível nas farmácias certificadas devido às sérias interações potenciais que este pode ter com o álcool, incluindo efeitos secundários como náuseas, sonolência, queda severa da pressão arterial e desmaios.

"Os pacientes e os médicos que o prescreverem vão ter que perceber totalmente os riscos associados à utilização do Addyi antes de considerar o tratamento", acrescentou Woodcock.

Alguns especialistas levantaram questões sobre os riscos associados deste novo medicamento com o câncer de mama, observados em dois estudos com animais de laboratório.